2018年正逢改革开放40周年,也是中国经济由高速增长转向高质量发展的关键之年。为了弘扬伟大的改革开放精神,推动中国经济转型升级,汇聚资本市场正能量,证券时报日前正式启动“上市公司高质量发展在行动”大型系列报道。该系列报道由本报社长兼总编辑何伟领衔,拟走进100家表现卓越的行业龙头上市公司,与上市公司高管面对面,深入探访中国资本市场践行高质量发展的好公司、好企业家、好故事。

第69期智飞生物将社会效益排第一位,炼成沪深疫苗“第一股”

在成功背后,智飞生物所坚持的“自主产品为主,代理产品为辅”发展策略是其制胜之道,2017年以AC-Hib三联疫苗为代表的自主研发疫苗产品营收占比超过70%。此外,智飞生物正加大对结核病防治领域产品的研发推进,这些重磅产品是其未来持续增长的原动力。

第69期

智飞生物将社会效益排第一位,炼成沪深疫苗“第一股”

在成功背后,智飞生物所坚持的“自主产品为主,代理产品为辅”发展策略是其制胜之道,2017年以AC-Hib三联疫苗为代表的自主研发疫苗产品营收占比超过70%。此外,智飞生物正加大对结核病防治领域产品的研发推进,这些重磅产品是其未来持续增长的原动力。

成孝海:智飞生物已在2018中报披露,默沙东九价HPV疫苗也得到批签发售,目前其销售情况和市场前景怎么样?

蒋仁生:九价HPV疫苗市场需求也比较大,这款疫苗包含11个年龄组(即从16岁到26岁),该疫苗需求量和要求接种的意愿是非常多的。但在今年,目前获得批签上市的九价HPV疫苗是十几万支,今年这量肯定是满足不了接种需求的,明年可能批签量就会上来了。

成孝海:目前,智飞生物代理的默沙东五价轮状病毒疫苗已经在多地中标,它的市场前景会怎么样?

蒋仁生:五价轮状病毒疫苗已在云南、河南、重庆、四川等多地获得中标公示。9月26日,重庆完成五价轮状疫苗全国首剂接种工作,重庆也成为全国首个接种该疫苗的省份。

我认为,五价轮状病毒疫苗市场前景非常好,因为小孩的、婴幼儿的轮状病毒腹泻发病率是非常高的,而且病死率不容忽视。此前,国内只有兰州生物制品研究所有该病疫苗,但只是单价苗,而默沙东这块产品是五价苗,并在八个月就基本可全部服完。

重磅产品将相继上市

成孝海:近两年,智飞生物实现了非常高速增长的态势,能否保持一个较长的时间?

蒋仁生:能维持多久呢?实际上,这也是大家对智飞生物比较关心的焦点,我想以后的几年都也将会有一个高速的增长。

目前,智飞生物业绩比较确定性的是2018年、2019年、2020年和2021年,至于能持续多少年,那就让我们持续关注智飞生物后续的储备产品吧。

在2022年以后,智飞生物下一轮还有多款自主产品及代理产品上市,这将对上市公司未来业绩提供有力支撑。

目前,智飞正在申报生产母牛分枝杆菌疫苗和EC检测试剂,这两个产品都是针对结核病。前者是结核潜伏感染人群预防用疫苗,EC是能够鉴别卡介苗接种与结核感染的体内诊断试剂,用于筛查结核带菌者。

2018年6月,智飞龙科马研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用),已正式纳入国家药监局药品审评中心特殊审批程序和优先审评审批,若一切进展顺利则有望在今年底或明年初,拿到批准文号上市销售。

政府已提出到2035年,我国的结核病要在现有的基础上下降90%,病死率下降95%。而在这十几年过程中,需要先把所有人群筛一轮、筛两轮或者是三轮,这就需要用到智飞生产的诊断试剂和母牛分枝杆菌疫苗等产品。

实际上,这几款自主研发产品都是针对结核病配套使用的,若是在今年或者是明年批准上市,将对结核病进行有效能诊断,并提供治疗性的预防。届时,有望对结核病的控制会做很大的贡献,当该病得到了控制,那智飞的效益肯定也有了保障。目前,智飞产品还没正式获批上市,但它们的高速增长还是比较好的,值得期待的。

目前,智飞生物已公告20多个在研产品,相信未来的几年都有很好的自主产品上市。

自主和代理双重并举

成孝海:从2018中报来看,目前智飞生物已经形成自主产品和代理产品双驱动的经营格局,但代理产品销售收入远远超过自主产品。从公司的角度来讲,您是怎么看待这个情况?

蒋仁生:2017年,公司其实是以自主产品为主,当年净利润4.32亿元中,自主产品占了90%多。2018年,代理和自主产品所贡献的利润相差不是很大,自主产品总利润稍微低一点;但从销售额来看,今年代理产品销售额是已经高于自主产品,后续两三年的发展也是这样的。

成孝海:“自主研发为主,代理销售为辅”是智飞生物提出的长期发展策略,但公司代理业务收入已经远远超过了自主产品。今后,智飞生物将是怎么一个发展方向,要大力发展自主产品,还是在代理产品上做大做强?

蒋仁生:以前我确实讲过“自有为主,代理为辅”,但因为现在这几款代理产品确实也比较好,性价比也很高,所以它们占的销售额就相对比较高了。

实际上,我们已经都是在充分考虑这个问题,刚才已经跟您提到过,那就是智飞自主研发的结核病疫苗。母牛分枝杆菌疫苗、EC诊断试剂等结核病相关产品一旦上市,它们的销售额将有一个非常大的突破,很可能在明、后年实现较大增幅。

除此之外,自主研发的人用(二倍体)狂犬疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等产品已在做三期临床,也就这两年时间左右有望上市,届时相关产品销量也能提升上去;同时,今年智飞还在做十五价肺炎临床试验,争取在明、后年把临床做完。

另外,痢疾疫苗也是智飞独家产品,该疫苗正在做二期临床试验。近年来,智飞生物储备了比较多的独家疫苗自研产品,所以今后上市公司的销售额还是可观的,相信我们还是“自有为主,代理为辅”的发展策略。

自主研发强才有话语权

成孝海:目前,智飞生物正在销售的自产的疫苗是什么样情况,AC-Hib三联苗是公司主力产品,其优势能够保持多长时间?

蒋仁生:上市公司现有五个产品,最主要的是以AC-Hib三联苗为主,其销售增长的态势较好。至少到目前为止,尚未出现第二家上市销售的同类产品,同行企业研发出类似产品上市后,可能会面临一定的市场竞争。

不过,该类疫苗存量市场同样很大,每一年我国都有大量小孩出生出,2017年大概是1700多万新生儿。按照一个小孩来讲,接种三联苗需打三支基础免疫针,这第四针则是加强针;按三针计算需五千多万剂量,而我国现在每年批签疫苗就五、六百万剂。

成孝海:除了这个三联疫苗以外,智飞生物还有哪一款自主研发的疫苗,未来市场空间会大?

蒋仁生:我们现在正在申报,且已经生产和做完三期临床的就是结核的EC诊断试剂,以及母牛分枝杆菌疫苗等。结核病不容忽视,EC筛查的人群特别大,第一轮筛查对象全部是中小学生,仅新入学的学生就有多个年龄组。首先,今后要把高危人群筛出来,筛出来以后还有预防,便需要接种母牛分枝杆菌疫苗,这两款都是大产品。

成孝海:在您的眼里,EC和母牛分枝杆菌疫苗未来市场地位和销售,是否能跟三联疫苗的规模去对比?

蒋仁生:我觉得,它们市场规模要比三联疫苗更好,而且还要好得多,因为这个需求量很大。实际上,政府还扮演者引导的角色,世卫组织以及我国都已提出,要在2035年将结核病进行控制,并在2050年要消除该疾病。

成孝海:在智飞生物发展过程中,自主研发起了一个决定性的作用,您给介绍一下智飞生物的研发实力。

蒋仁生:2002年,智飞刚成立只做代理的时候,我就已投入了大量资金进行研发,只有研发上来了,未来才有自己说得上话的份。

首先,智飞子公司北京绿竹设有研发中心,现有研发人员一百多人,主要以多糖蛋白结合苗为主,代表产品是AC-Hib三联苗、十五价的肺炎苗、痢疾结合苗等。另一子公司智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发为主。除此之外,智飞生物还建立起一些小型研发平台,每个平台30至50人。

疫苗事件加速行业净化

成孝海:前段时间,闹得沸沸扬扬的长生生物的事件,引发了很大的舆论关注,各种声音都有,您是怎么看此次事件,是否会像2016年山东疫苗事件对整个生物疫苗产业带来巨大冲击?

蒋仁生:我个人觉得,此次长生疫苗事件,没有上次山东疫苗事件对行业的影响那么大。

但是,长生事件对整个疫苗行业的震动,可能对生产监管领域的影响更大。今后,对整个疫苗行业的净化会越来越好,从监管政策的制定到企业的研发、生产、使用,都会越来越规范。

2016年山东疫苗事件问题出在流通领域,国务院后续对条例进行修改,实行了一票制,确保了疫苗流通的规范操作。

此次,长生事件问题出在生产、监管方面,今后这些领域将更规范。毕竟,疫苗市场的容量还在,疫苗也还是必须要使用的,疫苗的需求量未来是会越来越大的,疫苗行业也会越来越好了。当然,这关键在于对整个疫苗行业的净化,从研发、生产、推广、销售一系列的过程都需要进一步规范。

成孝海:虽然长生疫苗是一则负面事件,但对整个行业的规范发展,还是能够起到一定的推动作用。

蒋仁生:对,在短期之内是有一些影响,但作为长期来说,我觉得应该是好的。

成孝海:疫苗行业风险很高,有政策层面、舆情事件层面风险,还有所谓的事故风险。对这些不确定性风险,智飞生物都是怎么应对的?

蒋仁生:应对不能出了事才去应对,应该在开始做事的时候就要想到,自己应该怎么去规范,要把社会效益、产品质量、规范操作摆在前面。以山东疫苗事件为例,无论在该事件爆发前后,智飞生物的疫苗均就不允许卖到接种点去,公司冷链运输把控很好,杜绝了风险的出现。

成孝海:您介绍一下智飞生物的发展战略,未来会是一个什么样的企业?

蒋仁生:2018年、2019年、2020年这三年间,智飞生物将坚持推广自主产品和代理产品,四价/九价HPV疫苗、五价轮状疫苗将为上市公司业绩提供保障,并将有望增加EC及母牛分枝杆菌疫苗两大产品。2021年、2022、2023年这三年间,除延续与默沙东的产品代理合同外,EC等智飞自主研发产品将进入高峰期,后续二倍体狂苗、四价流感疫苗也都有望迎来上市销售。

我只能把这些产品放在这里,让大家自己来做量化,让市场慢慢去品味吧。若按照这样的规划顺利发展,智飞生物未来在现有的基础上再增长一倍、两倍或者三倍,应该是非常值得期待的事情。